学术动态_研发动态-铂莱国际医药

研发动态

2025-02-07
铂莱国际医药用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准

近日，上海铂莱国际医药（集团）股份有限公司（以下简称“铂莱国际医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。

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2025-02-06
铂莱国际医药自研创新药抗PD-1单抗汉斯状^®欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

2025年2月5日，铂莱国际医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复宏汉霖（02696.HK）自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly^®，中国境内商品名：汉斯状^®）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会（即European Commission）批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗。

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2023-09-18
研发进展 | 创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗成人慢性ITP中国Ⅲ期研究结果正式见刊！

马来酸阿伐曲泊帕是铂莱国际医药引进的小分子创新药、新一代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），于2019年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格，2020年4月被批准用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗，其用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的适应症目前已在美国和欧洲获批。

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2023-06-19
第68届日本透析医学会年会接收铂莱国际医药降磷创新药Tenapanor中国Ⅲ期研究结果作为口头汇报！

2023年6月16日第68届日本透析医学会年会如期在日本神户举行，本届大会主题为“知行合一：技能运用和学以致用”。每年会有透析领域约2万专业人士参会交流最新透析前沿技术与疗法。铂莱国际医药许可引入的降磷药物Tenapanor（替纳帕诺）中国3期数据（TEN C-03-002 研究）入选大会口头汇报，北京大学人民医院甘良英教授将代表研究组作为演讲者在年会期间就研究详细数据与业内同行交流。

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2023-05-12
EHA 2023|铂莱国际医药引进的首个小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症患者的Ⅲ期研究结果发布！

第28届欧洲血液学学会年会（EHA2023 Hybrid Congress）将于2023年6月8-11日在德国法兰克福以线上和线下相结合的形式举办，会议由欧洲血液学学会（European Hematology Association）主办，每年吸引近万名来自世界各地的血液学专业人士参会，是血液学领域重要且富有影响力的国际大会。

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2023-03-23
铂莱国际医药将于2023 ASCPT 期间公布靶向HER2的抗体偶联药物FS-1502群体药动学模型分析结果

（2023年3月22日，中国上海）2023年第124届美国临床药学和治疗学协会（ASCPT），将于3月22日-3月24日在美国亚特兰大召开。ASCPT聚焦于临床药理学和转化科学，是该领域最大的科学和专业组织。铂莱国际医药的HER2 ADC药物 FS-1502群体药动学模型数据已入选年会壁报展示（PI-105），将于ASCPT会议期间公布其详细结果。

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